Efavirenz Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Efavirenz Mylan

Il est recommandé d'avaler le comprimé tel quel avec de l'eau. Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.

• La dose recommandée pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour
• La dose d'EFAVIRENZ MYLAN peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d'autres médicaments
• EFAVIRENZ MYLAN doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de prendre EFAVIRENZ MYLAN à jeun, de préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme " à jeun " comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas
• Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau
• EFAVIRENZ MYLAN doit être pris tous les jours
• EFAVIRENZ MYLAN ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH. EFAVIRENZ MYLAN doit toujours être pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH

Effets secondaires Efavirenz Mylan

Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par éfavirenz ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie liée au VIH elle-même.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec éfavirenz associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
En cas d'éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par éfavirenz. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par éfavirenz.
Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise d'une dose. Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre EFAVIRENZ MYLAN au coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d'affecter leur humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux. Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par EFAVIRENZ MYLAN.
Contactez votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants:
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• réactions allergiques graves pouvant causer essoufflements, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps ; éruption cutanée avec démangeaisons ;
• réactions cutanées sévères qui peuvent former des taches rouges irrégulières (moites), qui démangent semblables à une éruption de rougeole ou une éruption généralisée avec des cloques et la peau qui pèle, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. Ces taches peuvent progresser pour former des ecchymoses rouges, pâles au centre. Ceux qui sont atteints peuvent présenter de la fièvre, mal à la gorge, mal à la tête et/ou la diarrhée (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson) ;
• douleurs abdominales (estomac) pouvant irradier dans le dos, causées par une inflammation du pancréas ;
• idées suicidaires ou tentatives de suicide

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

• une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique. Cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique ;
• suicide

Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

• éruptions cutanées

Fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 patients sur 100)

• rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir, somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre ;
• maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements ;
• démangeaisons ;
• fatigue ;
• se sentir soucieux ou déprimé

Des analyses peuvent montrer :

• une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang ;
• une augmentation des triglycérides (acide gras) dans le sang

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales
• vision floue ;
• sensation de tournis ou de bascule (vertiges) ;
• coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie ;
• augmentation de la taille des seins chez l'homme ;
• comportement coléreux, sentiment de bonheur extrême ou de satisfaction, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement) ;
• état mental sévère dans lequel la personne perd contact avec la réalité et ne peut pas penser et juger clairement ;
• sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles ;
• tremblement (frisson) ;
• bouffées de chaleur

Des analyses peuvent montrer :

• une augmentation du cholestérol dans le sang

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

• éruption cutanée avec démangeaisons, provoquée par une réaction à la lumière du soleil ;
• angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée ;
• idée fixe, irrationnelle non partagée par d'autres

Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

• symptômes d'infection ou d'autres symptômes comme faiblesse musculaire, faiblesse commençant dans les mains et les pieds et avançant vers le tronc, palpitations, tremblement ou hyperactivité (troubles auto-immuns) ;
• l'association de traitements antirétroviraux peut provoquer des modifications de l'aspect physique dues à des changements de la répartition des graisses corporelles : perte de la graisse des jambes, des bras et du visage, augmentation de la graisse dans l'abdomen (ventre) et les autres organes internes, augmentation du volume des seins et dépôts graisseux au niveau de la nuque (bosse de bison). La cause et les effets à long terme de ces désordres sur la santé ne sont pas connus à ce jour ;
• l'association de traitements antirétroviraux peut provoquer la mort du tissu osseux causé par manque d'irrigation sanguine de l'os (ostéonécrose). Une raideur au niveau des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir peuvent être ressentis. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin ;
• les associations de traitements antirétroviraux peuvent également entraîner une augmentation de l'acide lactique et du sucre dans le sang, une augmentation du taux de graisse dans le sang (hyperlipidémie) et une résistance à l'insuline. Votre médecin vous prescrira des analyses afin de rechercher ces modifications

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien ;
• si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère ;
• si vous souffrez d'une maladie cardiaque, telle que des changements de votre rythme ou de fréquence cardiaque, un rythme cardiaque lent ou une maladie cardiaque sévère ;
• si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques ;
• si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium ;
• si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
• o astémizole, ou terfénadine, (utilisés pour traiter les symptômes allergiques),
• o bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques),
• o cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives),
• o alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face),
• o midazolam ou triazolam (utilisés pour vous aider à dormir),
• o pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),
• o elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C)
• o millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété),
• o flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœur),
• o certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole),
• o antifongiques triazolés,
• o certains traitements antipaludéens,
• o méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés)

Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. La prise de ces médicaments en association avec EFAVIRENZ MYLAN risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher EFAVIRENZ MYLAN d'agir correctement.

Efavirenz Mylan et grossesse

Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par EFAVIRENZ MYLAN, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement. Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par EFAVIRENZ MYLAN. Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par EFAVIRENZ MYLAN, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d'autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple : implants, injections). L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre EFAVIRENZ MYLAN.
Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre EFAVIRENZ MYLAN que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.

Composition Efavirenz Mylan

Composition pour un comprimé de EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Éfavirenz (substance active)	600 mg