Hypertension, AVC : quels médicaments font l'objet d'un rappel ?

Certains lots de médicaments à base de valsartan, prescrits en cas d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque, ont fait l'objet d'un rappel de l'Agence nationale de sécurité du médicament. Quels sont les risques pour les patients ? Explications.

Hypertension, AVC : quels médicaments font l'objet d'un rappel ?
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En France, plus d'un million de personnes souffrent d'insuffisance cardiaque. Santé publique France estime à 12 millions le nombre de patients traités pour une hypertension artérielle.

Prescrits à des patients souffrant d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou pour prévenir la survenue ou la récidive d'AVC ou d'infarctus du myocarde, certains médicaments à base de valsartan et du mélange valsartan/hydrochlorothiazide ont été rappelés par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). La raison de ce retrait ? Ces traitements seraient "potentiellement affectés par un défaut qualité : il s'agirait d'une impureté retrouvée (la N-nitrosodiméthylamine ou NDMA) dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals", apprend-on dans un communiqué du vendredi 6 juillet 2018. Cette impureté est une substance classée comme probablement cancérogène pour l'homme. Ce rappel "concerne à peu près la moitié des spécialités à base de valsartan, tous des génériques", précise Dominique Martin, patron de l'Agence du médicament ANSM En attendant les résultats définitifs, les productions concernées ont été arrêtées et les médicaments contenant cette substance active, commercialisés en France, ont été mis en quarantaine par les laboratoires. Une mesure qui s'étend sur tout le territoire européen.

Quels sont les médicaments, à base de valsartan, impactés par ce rappel ?

Ne pas arrêter son traitement sans l'avis d'un médecin. L'ANSM tient à préciser qu'il "n'existe pas de risque aigü pour le patient", même si ce traitement est pris quotidiennement. S'il n'est pas nécessaire de ramener les boîtes concernées à la pharmacie, les patients traités par ces médicaments sont pour autant invités à consulter leur médecin avant d'arrêter leur traitement. "Et lors de la prochaine délivrance, le pharmacien [leur] proposera l'une des spécialités à base de valsartan ou d'hydrochlorothiazide non concernées par ce défaut et pourra répondre à toutes leurs questions". A noter que les autres traitements contenant du valsartan ou autres "-sartans " ne sont pas altérées par cette impureté et restent disponibles en pharmacie.

Voici le liste des médicaments concernés par ce rappel :

Laboratoires Arrow générique

  • VALSARTAN Actavis 80mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculé
  • VALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160mg/25mg comprimé pelliculé
  • VALSARTAN HCTZ Arrow lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculé

Laboratoire Biogaran 

  • VALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

Laboratoire Cristers

  • VALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécable
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculé
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculé 
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculé

Laboratoire Eg Labo 

Seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés :

  • VALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécable : lots 64830, 72939, 72940 
  • VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable : lots 65182, 65183, 65184, 65185, 65186, 65187, 70790, 72498, 72499, 73001, 73002, 73003, 73004, 74421, 74422 
  • VALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécable : lots 70416, 73130, 73131, 74245, 81350 
  • VALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé : lots 70341, 81153 
  • VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé :lots 70410, 73420 
  • VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé : lots 63977V, 63978, 73389, 74195, 74196, 81202

Laboratoire Evolupharm

    • VALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable
    • VALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable
    • VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable
    • VALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculé

    Laboratoire Ranbaxy Pharmacie Générique

    • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

    Laboratoire Sandoz

    • VALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécable
    • VALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

    Laboratoire Zentiva:

    • VALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécable
    • VALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
    • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

    Laboratoire Zydus

    • Valsartan Zydus France 80 mg comprimé pelliculé sécable
    • Valsartan Zydus France 160 mg comprimé pelliculé sécable
    • Valsartan Zydus France 40 mg comprimé pelliculé sécable
    • Valsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/ 12.5 mg comprimé pelliculé
    • Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 25 mg comprimé pelliculé
    • Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 12.5 mg comprimé pelliculé

    Quels sont les médicaments, à base de valsartan, non concernés par ce rappel ?

    Voir la liste des traitements non concernés

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