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Symbicort turbuhaler 400/12 âµg/dose inhalation buccale boite de 1 dispositif inhalateur de 60 doses

Indications thérapeutiques

Asthme :

Symbicort est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

·         chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande.

ou

·         chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO)

Traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS <50 % de la valeur théorique) chez les patients présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de longue durée d'action.

Posologie et mode d'administration

Voie inhalée

Asthme

Symbicort ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement antiasthmatique.

La posologie est individuelle. Le dosage de Symbicort sera prescrit en fonction de la sévérité de la maladie.

Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement de fond, si les dosages disponibles de l'association fixe ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta-2 agonistes et corticostéroïdes devront être administrés individuellement.

Posologie préconisée :

Adultes (18 ans et plus) :

1 inhalation deux fois par jour.

Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à un maximum de 2 inhalations deux fois par jour.

Adolescents (12-17 ans) :

1 inhalation deux fois par jour.

Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient.

Il convient de toujours rechercher la dose minimale permettant d'obtenir le contrôle des symptômes. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée de Symbicort, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.

En pratique courante, lorsque les symptômes ont régressé avec deux prises quotidiennes, un rythme d'administration en une prise par jour peut éventuellement être envisagé dans le cadre de la recherche de la dose minimale efficace si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par bêta-2 mimétique longue durée d'action pour le contrôle des symptômes.

Enfants de 6 ans et plus :

Un dosage plus faible de Symbicort est disponible pour le traitement des enfants de 6 à 11 ans.

Symbicort Turbuhaler 400/12 µg par dose devra être utilisé exclusivement en traitement de fond continu.

Des dosages plus faibles sont disponibles pour une utilisation de Symbicort à la fois pour le traitement continu et pour soulager les symptômes d'asthme.

Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO)

Posologie préconisée :

Adultes 

1 inhalation deux fois par jour.

Informations générales :

Populations à risque :

Il n'y a pas de recommandations posologiques particulières chez les sujets âgés.

Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Symbicort chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu du métabolisme essentiellement hépatique du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'exposition systémique chez les insuffisants hépatiques sévères, est présagée.

Mode d'emploi du dispositif Turbuhaler :

Le fonctionnement du dispositif est lié à l'inspiration : la poudre contenue dans le récipient est délivrée dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de l'embout buccal.

Il convient de recommander au patient :

·         de lire attentivement le mode d'emploi dans la notice d'information jointe avec chaque inhalateur,

·         d'inspirer à fond au travers de l'embout buccal pour assurer la diffusion optimale de la poudre dans les voies aériennes,

·         de ne jamais souffler dans l'embout buccal,

·         de bien refermer le capuchon du Turbuhaler après chaque utilisation,

·         de se rincer la bouche à l'eau après les inhalations du traitement continu de fond, afin de diminuer le risque de candidose oro-pharyngée.

Il convient d'informer le patient sur le fait que la quantité de produit délivrée au cours de chaque inhalation étant très faible, l'administration ou le goût du médicament ne sont le plus souvent pas perçus.

Durée et précautions particulières de conservation

2 ans.

A conserver à température ne dépassant pas 30°C. Conserver l'inhalateur avec le capuchon bien vissé, à l'abri de l'humidité.

Avertissement

Le contenu de la Banque Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l’objet d’une consultation critique laissant aux
professionnels de la santé les responsabilités de prescription et de délivrance.
Les données de la Banque Claude Bernard ne peuvent être considérées comme exhaustives et en conséquence doivent faire l'objet de vérifications. Elles sont
sélectionnées à une date déterminée et reflètent donc une opinion au moment de leur insertion, non au moment de la consultation.
Le RESIP, éditeur de la Banque Claude Bernard, ne pourra être tenu responsable des conséquences résultant de la consultation de la base de données
médicamenteuse telle que publiée sur L'Internaute Magazine.

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