Mirtazapine Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Mirtazapine Biogaran

La dose de départ recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie rénale ou du foie, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
Prenez MIRTAZAPINE BIOGARAN chaque jour à la même heure.
Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE BIOGARAN en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE BIOGARAN - une fois le matin et une fois le soir au coucher.
La dose la plus élevée doit être prise au coucher.

Effets secondaires Mirtazapine Biogaran

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez MIRTAZAPINE BIOGARAN et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

• signes d'infection tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où la mirtazapine peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, la mirtazapine peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie) ;
• crises d'épilepsie (convulsions) ;
• combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la quantité de salive. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique ;
• envies de se faire du mal ou de se donner la mort ;
• réactions cutanées sévères :
• o taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• o éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament)

Autres effets indésirables possibles avec MIRTAZAPINE BIOGARAN :
Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :

• augmentation de l'appétit et prise de poids ;
• somnolence ou endormissement ;
• maux de tête ;
• sécheresse buccale

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

• léthargie ;
• étourdissements ;
• frissons ou tremblements ;
• problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement ;
• nausées ;
• diarrhée ;
• vomissements ;
• constipation ;
• rougeur ou éruption cutanée (exanthème) ;
• douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies) ;
• douleur dorsale ;
• sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique) ;
• gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème) ;
• fatigue ;
• rêves intenses ;
• confusion ;
• anxiété ;
• troubles du sommeil

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies) ;
• impatiences dans les jambes ;
• évanouissement (syncope) ;
• sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale) ;
• tension artérielle basse ;
• cauchemars ;
• agitation ;
• hallucinations
• besoin urgent de bouger

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• secousses ou contractions musculaires (myoclonie) ;
• agressivité ;
• douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

• sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales) ;
• gonflement dans la bouche (œdème buccal) ;
• gonflements sur le corps (œdème généralisé) ;
• gonflements localisés ;
• hyponatrémie ;
• sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ;
• réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe) ;
• somnambulisme ;
• trouble de la parole ;
• élévation du taux de créatine-kinase dans le sang ;
• difficulté à uriner (rétention d'urine) ;
• douleur musculaire, raideur et/ou faiblesse, urine foncée ou décolorée (rhabdomyolyse) ;
• augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement mammaire et/ou d'écoulement laiteux du mamelon) ;
• érection douloureuse et prolongée du pénis

Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment au cours des études cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation de la quantité de triglycérides dans le sang. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible :

• si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Dans ce cas, vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre MIRTAZAPINE BIOGARAN ;
• si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ;
• en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam

Composition Mirtazapine Biogaran

Composition pour un comprimé de MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible

Composant	Dosage pour un comprimé
Mirtazapine (substance active)	15 mg