Lévothyrox : de nouveaux médicaments disponibles

Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et d'effets indésirables persistants liés à la nouvelle formule du Levothyrox vont pouvoir bénéficier de nouveaux médicaments.

Lévothyrox : de nouveaux médicaments disponibles
© CHAMUSSY - SIPA PRESS

[Mise à jour, 22/11/2017] Conformément aux engagements pris par la ministre des Solidarités et de la Santé le 15 septembre 2017, les patients souffrant de troubles de la thyroïde et d'effets indésirables persistants liés à la nouvelle formule du Levothyrox bénéficient désormais d'une offre thérapeutique diversifiée. Les malades de la thyroïde disposent ainsi de cinq médicaments différents.

Cela fait suite au remplacement en mars dernier du Lévothyrox, par un médicament de substitution (L-Thyroxine) mal supporté par un certain nombre de patients. Aussi, et en accord avec les associations de patients, Agnès Buzyn avait annoncé une diversification des alternatives au Lévothyrox. Autrement dit, il s'agit de permettre aux patients de bénéficier de plusieurs médicaments afin de choisir celui qui leur convient le mieux.

Quels sont ces médicaments ? 

  • L-Thyroxin Henning du laboratoire Sanofi est disponible en pharmacie depuis le 16 octobre. Près de 200 000 traitements ont été à ce jour dispensés. D'ici la fin du mois de décembre, plus de 400 000 boites supplémentaires sont attendues, tous dosages confondus.
  • L-Thyroxine gouttes (SERB) : des approvisionnements à hauteur de 18 000 flacons par semaine sont assurés depuis octobre 2017. 
  • La L-Thyroxine Serb en solution buvable en gouttes, commercialisée en France depuis 2008, peut également être une alternative thérapeutique au cas par cas.
  • Ces nouveaux médicaments s'adressent aux patients traités pour des troubles de la thyroïde et notamment ceux présentant des effets indésirables persistants. Pour les autres, la nouvelle formule du Lévothyrox du laboratoire Merck reste en effet disponible aux patients qui ne rencontrent pas de problèmes de tolérance. Ces derniers n'ont pas besoin de changer de traitement, rappelle l'Agence du médicament (ANSM). De même que ceux "qui sont stabilisés ou en cours de stabilisation avec celle-ci."
  • En revanche, le Lévothyrox (Euthyrox), de retour en pharmacie début octobre, est bien amené à disparaître. Il est réservé "en dernier recours et en renouvellement pour les patients déjà traités" précise l'ANSM. Néanmoins, des approvisionnements (150 000 boîtes) sont prévus dans les officines à compter de mi-décembre 2017 afin de laisser le temps aux patients de se reporter vers les alternatives disponibles.
  • Pour compléter cette offre thérapeutique, d'autres spécialités seront mises à disposition des patients, notamment le médicament générique Thyrofix (Unipharma). Sa mise à disposition dans les officines sera effective première semaine de décembre.

Dans tous les cas, les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical.

15 000 signalements d'effets indésirables. Rappelons que le changement de formule portait sur les excipients et non sur le principe actif. Des modifications qui a priori ne modifient ni l'efficacité, ni le profil de tolérance du patient. Reste que les témoignages des patients quant aux effets secondaires sont bien réels et suffisamment nombreux pour questionner. Les premiers résultats d'une enquête, réalisée entre fin mars et le 15 septembre 2017, ont été présentés lors du Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 à l'ANSM. Quels sont-ils ? Près de 15 000 signalements ont été enregistrés parmi les 2,6 millions de patients traités avec ce médicament, soit 0,6%. Parmi eux, 5 062 cas "graves", c'est-à-dire déclarés comme ayant des conséquences sur la vie familiale, professionnelle ou sociale, ont pu être identifiés. Les effets les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les maux de tête, l'insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux, énumère l'ANSM, avant de préciser qu'il s'agit d'effets habituels qui témoignent "d'un déséquilibre thyroïdien en lien avec le changement de traitement". En revanche, "aucun effet indésirable d'un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n'a été retrouvé". En clair, le changement de formule aurait un impact sur l'équilibre hormonal des patients. Autrement dit, cela signifie qu'un délai serait nécessaire pour réajuster le dosage et ainsi permettre au patient de retrouver un traitement adapté. Mais de cela, les patients n'ont semble-t-il pas été suffisamment informés.

Le numéro vert d'information (0.800.97.16.53 ) est accessible du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures pour répondre aux questions des patients. Pour déclarer tout effet indésirable : www.signalement-sante.gouv.fr

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