Stérilet Mirena : des effets secondaires toujours plus nombreux

Le stérilet Mirena est accusé de provoquer de nouveaux effets secondaires. Des investigations sont actuellement menées par l'Agence du médicament.

Stérilet Mirena : des effets secondaires toujours plus nombreux
© Jean-Paul CHASSENET - 123RF

Anxiété, fatigue, vertiges… Ces derniers jours, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a constaté une augmentation des déclarations d'effets indésirables susceptibles d'être liés au stérilet hormonal Mirena.

Si la plupart de ces effets indésirables déclarés font l'objet d'une information dans la notice destinée aux patientes, "l'ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l'apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l'objet d'investigations" au niveau national, est-il précisé dans le communiqué de l'ANSM. De nouveaux effets indésirables de ce stérilet, non mentionnés dans les documents d'information destinés aux professionnels de santé et aux patientes, ont aussi été rapportés dans différents pays européens. Ils sont actuellement évalués au sein de l'Agence Européenne du Médicament (EMA), qui présentera les résultats obtenus en juin prochain. L'ANSM précise toutefois qu'"à ce jour, au regard des données disponibles, l'augmentation et la nature des déclarations ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de Mirena, qui reste positif dans ses indications actuelles". Les bénéfices et les potentiels effets indésirables de Mirena doivent être communiqués aux patients par leur médecin au moment du choix de la contraception et de la pose du dispositif intra-utérin (DIU), rappelle par ailleurs l'ANSM.

Des procédures judicaires aux Etats-Unis. Plusieurs patientes mécontentes ont créé en France un groupe Facebook "Victimes du stérilet hormonal Mirena". Disant avoir eu de nombreux effets indésirables (états dépressifs, baisse de la libido, perte des cheveux…), elles dénoncent un manque d'information de la part de leur gynécologue et assurent ne pas avoir été prises au sérieux. Par ailleurs, le rapport annuel de Bayer publié en février faisait état au 23 janvier de "procédures judiciaires intentées par environ 2 600 utilisatrices du Mirena aux Etats-Unis", qui disent avoir été victimes de grossesses extra-utérines notamment, selon l'AFP.

Commercialisé depuis près de 20 ans par le laboratoire Bayer, le dispositif intra-utérin Mirena est indiqué comme moyen de contraception ou pour traiter des règles trop abondantes. Il est inséré dans la cavité utérine où il agit en libérant un progestatif, le lévonorgestrel, pendant 5 ans. Un examen de contrôle doit être réalisé 4 à 6 semaines après sa pose, puis tous les ans.

Lire aussi